商品名: 炎速知 注册证号:苏械注准20152401397
简 介
硕世生物开发的阴道炎检测产品是六联检的快速检测试剂,即一次检测可以同时检测细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫阴道炎、以及需氧性阴道炎。该试剂特异性和灵敏度高,检测耗时短,从标本处理开始到获得检测的结果耗时仅为10分钟,使用方便,结果准确可靠。
产品优势
灵敏度高,特异性强;
一卡六项,检测范围覆盖细菌性阴道病、念珠性阴道炎、滴虫性阴道炎、需氧性阴道炎及阴道混合型感染;
加液量精确控制在15ul/滴,避免了过量加液造成液体溢出反应孔、稀释反应结果、影响判读从而造成结果不准确。
设置了“空白对照”,避免了样本本底的颜色对判断结果的干扰。
快速高效,10分钟判读结果;
操作简便,对环境及仪器均无特殊要求;
配套全自动阴道炎检测仪器
产品用途
评价阴道微生态环境
快速筛查、诊断细菌性阴道病、滴虫阴道炎、念珠菌性阴道炎、需氧性阴道炎和阴道混合型感染
指导临床合理用药,降低复发率
从微生态角度评估疗效
检测指标及意义
pH值——正常阴道分泌物pH为 3.8-4.5,细菌性阴道病 (BV)阴道分泌物pH>4.5,滴虫阴道分泌物pH≥4.8,念珠菌阴道分泌物pH≤4.6
H2O2浓度——阴道微生态优势菌乳酸杆菌的活力标识,异常反映乳酸杆菌减少,微生态平衡破坏。
白细胞酯酶活性——反映阴道分泌物清洁度,了解阴道粘膜损伤的程度。
唾液酸苷酶活性——致病菌指标,指示引起细菌性阴道炎的病原菌入侵和繁殖情况。
β-葡萄糖醛酸酶活性——致病菌指标,指示有无引起需氧性阴道炎的病原体入侵和繁殖情况。
乙酰氨基葡萄糖苷酶活性——致病菌指标,结合pH值指示有无引起外阴阴道假丝酵母菌病和滴虫阴道炎的病原体入侵和繁殖情况。

使用方法
1. 从2-8℃低温环境取出试剂盒使其恢复至室温后使用。
2. 取一软试管滴加5-6 滴稀释液(约300μl),将附着阴道分泌物的棉签置于软试管内稀释液中,通过反复旋转棉签(3-4 次)促进所附着的分泌物释放,然后将棉签头紧贴管壁使其吸附的液体流回试管,弃棉签,得到所需样本液。
3. 从铝箔袋中取出反应装置,用吸管吸取样本液,在反应装置的七个孔中每孔滴加1滴样本液(约15μl),之后在“唾液酸苷酶反应孔”中再加1滴“显色液”(约15μl),在桌面轻轻震摇反应装置,1分钟内对照比色卡记录pH值。
4. 将反应装置于37℃温育10分钟后,在“乙酰氨基葡萄糖苷酶反应孔”中再加1滴“终止液”(约15μl),半分钟后,立刻判读结果。
注意事项
1. 采样应避开经期,采样前24小时内应禁止性交、盆浴、灌洗及局部上药等,所取样本应尽量新鲜,并取足够量。
2. 请认准反应上六个测试孔上的标识,显色液只用于“唾液酸苷酶”反应孔,终止液用于“乙酰氨基葡萄糖苷酶”反应孔。
3. 打开铝箔包装的反应装置于一天内使用完毕。撕掉反应装置板贴应注意试剂垫不能掉出,去除板贴的反应装置应在1小时内及时使用。
结果判读
根据比色卡颜色提示,判读反应后各孔结果。
第1孔(过氧化氢)不显色或淡黄色表示阳性, 指示阴道菌群失调;显淡红色表示弱阳性,提示可能有中量乳酸杆菌存在;显红色或紫红色表示阴性,指示可能有大量乳酸杆菌存在,阴道菌群正常。
第2孔(白细胞酯酶)不显色表示阴性;显淡蓝色表示弱阳性,提示有轻微阴道炎症;显蓝色表示阳性,提示有阴道炎症。
第3孔(唾液酸苷酶)不显色表示阴性;显淡红色表示弱阳性,显红色、鲜红色表示阳性,该孔弱阳性或阳性均提示感染细菌性阴道病(BV)。
第4孔(β-葡萄糖醛酸酶)不显色为阴性,显蓝色为阳性,提示感染需氧性阴道炎。
第5孔(乙酰氨基葡萄糖苷酶)不显色或浅淡色表示阴性;显淡黄色表示弱阳性,显黄色表示阳性,如pH值≥4.8,提示滴虫阴道炎, pH值≤4.6,提示念珠菌性阴道炎。
第6孔 (pH)值: 颜色从黄色→绿色 →青色→蓝色,表示pH从3.8到5.4以上变化,正常pH范围为3.8-4.5。
第6孔(空白对照):注:比色卡标示“-”为阴性、“±”为弱阳性、“+或++或+++”为阳性。
临床参考判定
pH值
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过氧化氢
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白细胞酯酶
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唾液酸苷酶
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β-葡萄糖醛酸酶
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乙酰氨基葡萄糖苷酶
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结果判定
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3.8-4.5
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—
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—
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—
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—
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—
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阴道微生态正常
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+
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+
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—
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—
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—
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阴道有炎症,但非BV、AV、滴虫、念珠菌性阴道炎。
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>4.5
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+
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阴道酸性环境被破坏
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+或±
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细菌性阴道病(BV)
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+或±
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需氧性阴道炎(AV)
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≤4.6
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+或±
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念珠菌性阴道炎
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≥4.8
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+或±
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滴虫阴道炎
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注:空栏表示任何状态
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